konsultasi ISO 17025 bersama inosys consulting

Konsultasi ISO 17025:2017

Standar - Akreditas Lab Uji & Kalibrasi

Inosys Consulting mendampingi laboratorium uji dan kalibrasi di seluruh Indonesia untuk meraih akreditasi ISO/IEC 17025:2017 dari KAN. Kami membantu memastikan hasil uji lebih valid, terpercaya, dan diakui secara internasional.

Tingkatkan kredibilitas laboratorium Anda

Tentang ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan umum untuk kompetensi, ketidakberpihakan, dan operasi yang konsisten dari laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini mencakup pengujian, kalibrasi, dan pengambilan sampel yang dilakukan menggunakan metode standar, metode tidak standar, dan metode yang dikembangkan oleh laboratorium. Tujuan utamanya adalah untuk memastikan bahwa hasil yang dihasilkan oleh laboratorium andal, akurat, dan dapat diterima secara global.

Dengan memenuhi seluruh persyaratan manajemen dan teknis ISO/IEC 17025:2017, laboratorium dapat menjamin hasil pengukuran dan pengujian yang akurat, konsisten, dan dapat dipertanggungjawabkan dalam jangka panjang.

Siapa yang Perlu Menerapkan ISO/IEC 17025 ?

ISO/IEC 17025 berlaku untuk semua organisasi yang melakukan kegiatan pengujian dan/atau kalibrasi, termasuk, namun tidak terbatas pada:

  • Laboratorium Pihak Pertama: Laboratorium internal yang menguji produk perusahaan itu sendiri.
  • Laboratorium Pihak Kedua: Laboratorium yang dimiliki oleh pelanggan untuk menguji produk pemasok.
  • Laboratorium Pihak Ketiga: Laboratorium independen yang menyediakan layanan pengujian dan kalibrasi.
  • Laboratorium yang merupakan bagian dari aktivitas inspeksi dan sertifikasi produk.

Penerapan standar ini sangat relevan bagi entitas yang mencari pengakuan resmi atas kompetensi teknis mereka, yang umumnya diperoleh melalui proses akreditasi.

Manfaat ISO/IEC 17025

Penerapan ISO/IEC 17025 memberikan sejumlah manfaat strategis dan operasional, di antaranya:

Peningkatan Kualitas dan Keandalan

Memastikan validitas, akurasi, dan keandalan data serta hasil pengujian dan kalibrasi, yang merupakan fondasi integritas ilmiah

Memberikan pengakuan global terhadap kompetensi teknis laboratorium, yang memfasilitasi penerimaan hasil pengujian di berbagai negara dan mengurangi hambatan teknis dalam perdagangan internasional.

Mendemonstrasikan komitmen laboratorium terhadap standar kualitas tertinggi, yang secara signifikan meningkatkan kredibilitas dan kepercayaan dari pelanggan, mitra, dan otoritas regulasi.

Mendorong peningkatan sistem manajemen mutu internal, yang berujung pada efisiensi operasional, pengurangan kesalahan, dan peningkatan produktivitas.

Memberikan keunggulan pasar yang signifikan, memungkinkan laboratorium untuk bersaing di tingkat domestik maupun internasional dengan lebih efektif.

Tahapan kegiatan konsultasi ISO/IEC 17025 bersama kami

Tahap 1
Persiapan

Pada tahap ini, tim konsultan akan melakukan audit awal untuk menganalisis kondisi laboratorium Anda saat ini (disebut gap analysis). Tujuannya adalah untuk mengetahui seberapa jauh kesiapan laboratorium Anda terhadap persyaratan ISO/IEC 17025. Setelah itu, akan dibentuk tim khusus dari internal laboratorium yang akan bertanggung jawab penuh dalam menjalankan proyek implementasi.

Tahap 2
Peningkatan Pengetahuan

Fokus utama tahap ini adalah memberikan pelatihan agar seluruh tim memahami standar dan cara penerapannya:

  • Pelatihan Awareness. Semua pihak yang terlibat akan dilatih untuk memahami persyaratan dasar dari ISO/IEC 17025.
  • Pelatihan Auditor Internal. Anggota tim akan dilatih untuk menjadi auditor internal. Mereka akan belajar cara melakukan audit internal di laboratorium sesuai dengan standar ISO 19011.
  • Pelatihan Teknis. Pelatihan spesifik akan diberikan sesuai dengan lingkup kerja (scope) laboratorium, misalnya pelatihan tentang pengujian atau kalibrasi tertentu.
Tahap 3
Penyusunan Dokumen Sistem

Tim akan bekerja sama untuk menyusun semua dokumen yang dibutuhkan, seperti Pedoman Mutu (Quality Manual), Prosedur Mutu (Quality Procedure), dan Instruksi Kerja (Work Instruction). Semua dokumen ini akan dirancang sesuai dengan persyaratan ISO/IEC 17025, yang akan menjadi panduan operasional bagi laboratorium.

Tahap 3
Implementasi dan Audit Internal

Sistem yang telah didokumentasikan pada tahap sebelumnya akan mulai diterapkan di seluruh laboratorium. Setelah sistem berjalan, konsultan akan kembali melakukan audit internal untuk memastikan bahwa sistem telah dijalankan dengan baik dan sesuai dengan semua persyaratan standar.

Tahap 3
Proses Akreditasi

Laboratorium akan secara resmi mendaftar ke Komite Akreditasi Nasional (KAN). Setelah itu, KAN akan melakukan audit awal (Initial Assessment) atau audit final untuk mengevaluasi kesesuaian laboratorium dengan standar ISO/IEC 17025.

Tahap 3
Perbaikan (Koreksi)

Jika selama audit KAN ditemukan ketidaksesuaian atau kelemahan, laboratorium harus segera melakukan tindakan perbaikan (Correction) dan tindakan korektif (Corrective Action) untuk menutup semua temuan audit tersebut. Setelah semua perbaikan selesai, laboratorium akan memperoleh akreditasi.

Pertanyaan yang sering diajukan

Apakah ISO/IEC 17025 sulit diimplementasikan?

Implementasi ISO/IEC 17025 memang membutuhkan komitmen dan perubahan pola kerja yang sistematis. Namun, dengan pendekatan yang terstruktur dan bimbingan dari konsultan berpengalaman, prosesnya akan jauh lebih efisien. Kami akan membantu Anda menghadapi setiap tantangan, memastikan tim Anda memahami dan mengadopsi standar dengan mudah

Durasi implementasi bervariasi, umumnya berkisar 6 hingga 12 bulan. Waktu yang dibutuhkan sangat bergantung pada tingkat kesiapan laboratorium Anda saat ini, jumlah personel, dan komitmen tim internal dalam menjalankan setiap tahapan program

Biaya program konsultasi kami disesuaikan dengan kebutuhan unik setiap laboratorium. Faktor yang memengaruhi biaya meliputi ruang lingkup akreditasi, jumlah personel, dan kondisi teknis laboratorium Anda. Untuk mendapatkan penawaran yang lebih akurat dan terperinci, silakan hubungi tim kami untuk sesi konsultasi awal

Kami berkomitmen penuh untuk mempersiapkan laboratorium Anda hingga 100% siap menghadapi asesmen KAN. Tingkat kelulusan bergantung pada komitmen dan kerja sama tim internal dalam menerapkan seluruh sistem yang telah kami rancang. Dengan mengikuti setiap tahapan program dan rekomendasi kami, peluang laboratorium Anda untuk lulus asesmen akan sangat tinggi

Langkah pertama sangat mudah! Silakan hubungi kami melalui formulir kontak, email, atau telepon. Tim kami akan menjadwalkan sesi konsultasi awal tanpa biaya untuk memahami kebutuhan spesifik Anda. Kami akan menjelaskan secara detail bagaimana program konsultasi kami dapat membantu Anda mencapai akreditasi ISO/IEC 17025

Formulir Pendaftaran